Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu ze sprzedaży pięciu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Substancja ta występuje w lekach na zgagę.
Przyczyną wycofania jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia produktów.
Komunikat w tej sprawie zamieściły na swojej stronie GIF a także Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA.:
- Uprzejmie informujemy o wycofaniu z obrotu z dniem 28 października 2019 r serii produktów zawierających substancję czynną Ranitidinum, dla których podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA:
Przyczyną wycofania jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia produktów.
Komunikat w tej sprawie zamieściły na swojej stronie GIF a także Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA.:
- Uprzejmie informujemy o wycofaniu z obrotu z dniem 28 października 2019 r serii produktów zawierających substancję czynną Ranitidinum, dla których podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA:
Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane
- czytamy w oświadczeniu.
Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane
- czytamy w oświadczeniu.
Numery wycofywanych serii zawarte są w załącznikach.
Brak komentarzy